Validación Informática en sistemas de Calidad ISO 9001, BPD Farmacéutica, Cosméticos, etc

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Es muy común que las empresas se preguntan para qué utilizar una validación informática, porque nunca se ha hecho, ni siquiera disponiendo de un sistema de calidad . Hoy en día los Sistemas de Calidad están informatizados, y no sólo para la documentación o el acceso a los registros, sino también para la gestión real de los registros, el uso de métodos y el almacenamiento adecuado y la inteligencia operacional de negocios, soporte web , nube (cloud), etc. Sin embargo, a pesar de la importancia que tienen, por lo general sólo se realiza su seguimiento y mantenimiento interno o externo , a veces sin profundizar en la adecuación del sistema en sí mismo, el software, capacidades, etc . La validación informática es una evaluación del sistema en su conjunto y en una revisión completa del diseño y la capacidad de adaptación de la empresa, también con perspectiva de futuro, que permite controlar sus necesidades de cambio, evolución y modificación de cualquier tipo . Existen diferentes metodologías o sistemas de análisis , tal vez el más conocido es GAMP, pero hay otros en los que el enfoque puede ser a priori ( antes de seleccionar el sistema) o después ( una vez que tenga el sistema instalado ). En nuestra experiencia, cualquier empresa que lleva a cabo la validación de su sistema de información, siempre encuentra oportunidades de mejora, rendimiento, seguridad , etc, quedando satisfechos porque aporta valor.